Telix将在治疗产品线中添加fap靶向候选药物

2025-04-26 23:25来源:本站

  

  澳大利亚墨尔本2024年11月19日/美通社/——Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX;Nasdaq: TLX, Telix,该公司)今天宣布,将扩大其治疗管线的新资产针对成纤维细胞激活蛋白(FAP),在核医学最有前途的泛癌症靶点之一。Telix的开发项目最初将专注于膀胱癌的治疗,完善其泌尿外科特许经营权,其中包括肾癌和前列腺癌的晚期治疗项目。

  FAP是一种泛癌症标志物,在上皮性癌症的肿瘤微环境和一些特定癌症类型(包括肉瘤和间皮瘤)的表面表达。

  Telix已就一套经临床验证的fap靶向治疗和精准医学(诊断)放射性药物候选药物签订了资产购买和全球独家许可协议,这些候选药物由德国约翰内斯Gutenberg-Universit?t美因茨核化学研究所的Frank Roesch教授及其合作者开发。新一代治疗资产的不同之处在于一种新的结构,这种结构可以延长肿瘤保留时间,同时最大限度地减少脱靶摄取,有可能克服第一代化合物的局限性。诊断和治疗化合物已在500多名各种实体肿瘤患者中得到临床验证,并成为多个同行评议出版物的主题。

  Telix Therapeutics首席执行官Richard Valeix表示:“我们很高兴与Roesch教授及其团队在这一令人兴奋的放射性药物前沿领域开展合作。Telix将获得已经显著降低风险、具有临床证明的安全性和有效性的资产。我们将开发这些资产作为膀胱癌的主要适应症,与我们对泌尿系统癌症的关注一致,并探索FAP作为泛癌症靶点的潜力,为我们的产品线增加重要价值。”

  名誉教授Frank Roesch说:“在过去的两年中,我们基于FAP抑制剂的候选治疗方法已经进行了广泛的临床前和临床评估。合作是非常重要的,我非常感谢世界各地的许多同事,他们为推动分子研究发展到这一步做出了贡献。作为放射性药物创新、开发和商业化的领导者,我们很高兴能与Telix合作,进一步开发并使这些候选药物获得监管部门的批准。最终目标是提高有需要的癌症患者的诊断精度和治疗效果。”

  访问Telix公司网站,查看FAP:攻击基质的交互式解释器

  交易条款和条件

  根据与Roesch教授控制的德国公司SCV GmbH签订的全球独家许可协议,以及与德国公司Medianezia GmbH同时签署的资产购买协议,Telix将在交易完成时支付700万欧元现金(包括在协议签署时或之前支付的70万欧元),并在12个月内支付300万欧元,以抵消任何潜在的赔偿。根据两项协议,Telix将根据与诊断和治疗产品相关的某些临床开发和监管里程碑的成就再支付高达1.32亿欧元。根据许可协议,在实现与诊断产品相关的某些商业里程碑时,将额外支付2000万欧元;以及诊断产品和治疗产品早期配方的净销售额的低至中位数的版税(如果使用)。

  许可协议和资产购买协议的交割预计将同时进行,并取决于惯例交割条件,包括资产收购、专利权转让以及德国经济事务和气候行动部对外国直接投资(FDI)的批准。如果有的话,Telix不能保证这些交易将在任何特定的时间框架内或根据本文总结的条款完成。

  关于泰利克斯制药有限公司

  Telix是一家生物制药公司,专注于治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术的开发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本,在美国、欧洲(比利时和瑞士)和日本设有国际业务。Telix正在开发一系列临床和商业阶段产品,旨在解决肿瘤和罕见疾病方面未满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所(ASX: TLX)和纳斯达克全球精选市场(纳斯达克:TLX)上市。

  Telix的主要成像产品镓-68 (68Ga) gozetotide注射液(也称为68Ga pma -11,并以品牌名称Illuccix?销售)已获得美国食品和药物管理局(FDA)[2],澳大利亚治疗用品管理局(TGA)[3]和加拿大卫生部[4]的批准。没有其他Telix产品在任何司法管辖区获得营销许可。

  访问www.telixpharma.com获取有关Telix的更多信息,包括最新股价的详细信息、向澳大利亚证券交易所发布的公告、投资者和分析师的演讲、新闻稿、活动细节和其他可能感兴趣的出版物。你也可以在X和linkedIn上关注Telix。

  Telix投资者关系

  Kyahn Williamson女士

  泰利制药有限公司

  高级副总裁投资者关系和企业传播

  邮箱:[Email protected]

  本公告已获Telix Pharmaceuticals Limited披露委员会代表董事会授权发布。

  法律声明

  您应该阅读本公告以及我们的风险因素,这些风险因素在我们最近向澳大利亚证券交易所(ASX)和美国证券交易委员会(SEC)提交的报告中披露,包括我们向SEC提交的表格20-F的注册声明,或在我们的网站上。

  信息公司本公告中包含的内容不打算成为潜艇的报价有关Telix Pharmaceuticals Limited (Telix)在任何司法管辖区(包括美国)的证券的描述、邀请或推荐。信息和意见有限本公告内容如有更改,恕不另行通知。在法律允许的最大范围内,Telix不承担更新或修改任何信息或意见的任何义务或承诺包含在本公告中,包括任何前瞻性陈述(如下所述),无论是由于新信息、未来发展、期望或假设的变化,还是其他原因。对于信息的准确性或完整性,不作任何明示或暗示的陈述或保证在本公告过程中包含或表达的意见。

  此公告可能会包含前瞻性陈述,包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》中与预期未来事件、财务业绩、计划、战略或业务发展相关的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常可以通过使用诸如“可能”、“期望”、“打算”、“计划”、“估计”、“预期”、“相信”、“展望”、“预测”和“指导”等词语来识别,或者使用这些词语或其他类似术语或短语的否定词压力。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、活动水平、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述如下:基于Telix对金融、市场、监管和其他风险的善意假设存在并影响Telix未来业务和运营的考虑因素,并且不能保证任何假设将被证明是正确的。在空中就Telix的业务而言,前瞻性陈述可能包括但不限于:a .陈述关于:Telix临床前和临床试验的启动、时间、进展和结果,以及Telix的研发计划;Telix有能力推进候选产品进入、注册并成功完成临床研究,包括多国临床研究Nal临床试验;Telix候选产品、生产活动和产品营销活动的监管备案和批准的时间或可能性;Telix的销售、营销和分销以及制造能力和战略;Telix候选产品的商业化(如果或何时获得批准);泰利克斯能够合理地获得充足的原材料供应其产品和候选产品的可承受成本;对Telix的开支、未来收入和资本需求的估计;Telix的财务业绩;与Telix的竞争对手和行业有关的发展;以及Telix候选产品的定价和报销,如果这些产品获得批准,以及在批准之后。Telix的实际结果、表现或成就可能与此等陈述所表达或暗示的内容存在重大差异,而这些差异可能是不利的。因此,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。

  ?2024泰利克斯制药有限公司Telix Pharmaceuticals?和Illuccix?名称和标识是Telix Pharmaceuticals Limited及其附属公司的商标-保留所有权利。

纳趣吧声明:未经许可,不得转载。